美国当地时间1月15～18日，胃肠道肿瘤领域世界顶级学术盛会——美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）以线上会议的形式召开。由北京大学肿瘤医院沈琳教授和中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授共同牵头开展的III期RAINBOW-Asia研究在本次会议上公布了详细数据，该研究达到了预设的研究终点，Ramucirumab（雷莫芦单抗）联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌显示出与全球关键注册临床试验一致的有效性和安全性。 研究介绍 雷莫芦单抗是一种与 VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体，可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合，亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。基于两项全球关键注册临床试验 REGARD 和 RAINBOW研究的结果，雷莫芦单抗联合紫杉醇已被多个国家和地区批准用于晚期胃癌的二线治疗。RAINBOW-Asia研究主要评估雷莫芦单抗联合紫杉醇在以中国患者为主的胃癌二线治疗中的有效性和安全性。 RAINBOW-Asia研究共纳入440例来自东亚（中国、马来西亚、菲律宾和泰国）地区的一线化疗后进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，2:1随机给予雷莫芦单抗+紫杉醇或安慰剂+紫杉醇治疗，其中中国的患者占绝大多数。共同主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 结果显示，雷莫芦单抗联合紫杉醇组患者中位PFS较安慰剂组显著延长（4.14 个月 vs 3.15个月；HR=0.765；p=0.0184) ，并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位OS获益(8.71个月 vs 7.92个月；HR=0.963；p = 0.7426)。患者整体耐受性良好，与雷莫芦单抗的已知安全特征一致，未观察到新的安全性信号。 迄今为止，中国晚期胃癌的二线治疗并无标准方案，RAINBOW-Asia研究是第一个也是目前唯一在以中国患者为主的晚期胃癌二线人群中确证抗血管生成治疗临床获益的III期研究。 参考文献： Rui-Hua Xu, et al. RAINBOW-Asia: A randomized, multicenter, double-blind, phase 3 study of ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in the treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma following disease progression on first-line chemotherapy with platinum and fluoropyrimidine. 2021 ASCO GI. Abstract 199. 
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